蓄势赋能 | 又一生物医药领域行业标杆企业落地温州

长三角影响力 白芷
2023-02-25

2月23日,上海宝予明制集团于温州市瓯海区注册成立浙江宝予明制医疗器械服务集团有限公司这标志着宝予明制正式落地瓯海生命健康小镇!

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致力于全生命周期服务

宝予明制是一家专注于生物医药领域产品全生命周期服务的合同研究组织。构建医疗器械CDMO服务平台,致力于中国及国际市场的医疗器械产品注册上市前后的合规性咨询服务,打通生物医药领域科技成果向产业转化的沟壑,帮助更多的创新创业团队走顺创业之路。

该企业引入,不仅填补了温州地区医疗器械CRO及CDMO领域空白,也为温州地区带来国内顶尖的资深医疗器械服务团队和项目经验,更将极大推动瓯海区生物医疗产业的研发、注册申报、成果转化、产业化集聚,为温州生命健康产业发展助力。

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立足于温州健康产业需求

宝予明制的落地,加速推动了温州药谷医疗器械公共服务平台提效升级,为打造成为温州及浙南地区最具专业的医疗器械CRO/CDMO技术服务平台蓄势赋能。

平台以满足产业发展需求为导向,以公共服务为重点,企业招引始终契合瓯海生命健康产业体系建设。医疗器械公共服务平台结合温州医科大学等深厚的专利积累和医疗科研资源,在生物材料创新器械(创面敷料及因子类、骨科植入物)、康复类创新器械(物理治疗、功能代偿)、中医器械等优势领域,通过引入国内顶尖的资深医疗器械服务团队和项目经验,建立CRO服务能力。

目前平台已服务(储备)的项目超150个,包括全球护理保健领域领跑者德国保赫曼、国际热点研究领域脑机接口、新型造影剂、疾控感控产品、手术导航系统、中医客观诊断数据经络检测仪、生物相容性固定带、改进肋骨接骨板等项目。

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有助于创新能力不断增强

瓯海生命健康小镇围绕健康产业生态闭环,重点引进和培育关键公共技术服务平台,目前已建有国家发改委“细胞生长因子药物与蛋白制剂国家工程研究中心”和国家教育部“生物医药省部共建协同创新中心”等两个国家级平台,以及创睿生物医药大分子CDMO平台、温州药谷医疗器械CRO/CDMO公共服务平台陆续投用,宝予明制的落地,正当其时。

解决创新型医疗器械企业两难问题的CDMO服务。通过产品从研发到上市的CRO全生命周期服务以及研发输出后样品加工、试生产、正式生产的CDMO服务,有助于解决创新型医疗器械企业普遍面临的“符合法规要求的工程化研发”和“符合质量管理体系要求的产品转产过程”的两大难题。

建设完善的CDMO服务体系。通过在瓯海生命健康小镇医疗器械总部园预先建设符合医疗器械生产质量管理规范的(无源洁净厂房、有源电子加工厂房)生产平台、获取医疗器械生产许可,将促进医疗器械创新企业迅速与瓯海生命健康产业发展形成“磁场效应”,为企业提供一站式服务,为瓯海生命健康产业建设全立体、全方位、全流程的CDMO服务体系。

责任编辑:刘吉祥

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